Riscos do Botox

Um grupo de advogados do setor de saúde diz que o Botox e drogas similares estão associados a 16 mortes de pacientes, inclusive quatro crianças, quando a droga teria penetrado órgãos vitais dos pacientes.

A droga, uma neurotoxina utilizada para relaxar a musculatura, deveria ser vendida com uma séria advertência e os pacientes devem ser alertados para os riscos, diz o grupo Public Citizen, em petição enviada à FDA americana, órgão que controla os medicamentos.

O laboratório Allergan diz que efeitos adversos são raros, e os pacientes que receberam a droga estavam seriamente doentes, o que não prova que o Botox tenha causado as reações. Outro fabricante da droga, sob o nome comercial de Myobloc, é a empresa Solstice neurosciences. Mais conhecido como atenuante de rugas, o Botox é também aprovado para o tratamento da distonia cervical, uma dolorosa patologia nos músculos do pescoço.

No tratamento, os médicos injetam a droga em vários locais do pescoço, aliviando as dores por semanas ou meses. No entanto, às vezes, o local das injeções situa-se perigosamente próximo do esôfago, podendo causar paralisia parcial que pode levar à dificuldade de engolir e à pneumonia por aspiração, causada pela inalação de líquidos ou comida, de acordo com o Public Citizen.

Das 17 pessoas que morreram, somente uma estava em tratamento de rugas, e a maior parte dos demais sofria de problemas musculares ou tinha condição desconhecida.

The deaths might have been prevented had patients been adequately warned of the possible dangers, said Dr. Sidney M. Wolfe, director of Public Citizen’s health research group. The labels for Botox and Myobloc mention the issue but not prominently enough, Dr. Wolfe said.

“Nobody should die from the medical use of Botox,” Dr. Wolfe said. “The fact that they are shows that patients don’t have a clue about these problems.” Health authorities in Europe have done a far better job of highlighting the drugs’ dangers, Dr. Wolfe said. The authorities in Britain and Germany have required drug manufacturers to send letters to doctors warning of the dangers.

On Aug. 9, the Danish Medicines Agency published an analysis of adverse events associated with the products. The analysis found 600 problems associated with the drugs, the petition stated. Half of the serious problems associated with the drugs occurred after the toxin spread, the petition said.

The drugs’ labels in Europe have a prominent section titled “special warnings and precautions for use” that warns of the dangers of the spread of the toxin. The Danish authorities also warned that muscle weakness associated with Botox may be long-lasting, especially among children, the elderly and those suffering serious neurological problems. Patients in Europe also receive a leaflet warning them to seek medical help if they have trouble breathing, experience dry mouth or have trouble swallowing.

Segundo o Public Citizen, os fabricantes da droga reportaram ao FDA 658 casos de problemas associados ao Botox e Myobloc.